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关于FDA乳房植入物召回,你需要知道什么

杰伊·阿加瓦尔视频缩略图

最近,美国.S. 美国食品和药物管理局(FDA)宣布召回Allergan公司生产的乳房植入物. 大发娱乐问了杰伊·阿加瓦尔, MD, 犹他大学整形外科主任,亨茨曼癌症研究所乳房重建外科医生。, 关于召回病人应该知道些什么.

问题是什么??

FDA要求 ,爱力根, 一家生产乳房植入物和组织扩张器的制药公司, 在美国召回某些类型的隆胸植入物. 艾尔建已自愿履行这一要求,并已在全球范围内对所要求的产品进行召回.

为什么FDA会提出这样的要求?

研究表明 这种类型的植入物和乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)之间的联系.

什么是BIA-ALCL?

间变性大细胞淋巴瘤 ALCL是一种免疫系统癌症,是一种非霍奇金淋巴瘤. 当ALCL与乳房植入物有关时,它被称为BIA-ALCL. 这不是一种乳腺癌. 它通常存在于疤痕中, 在植入物附近的液体里, 或者在它已经扩散的情况下在身体的其他部位.

我患BIA-ALCL的风险是多少?

根据FDA的说法,患BIA-ALCL的风险很低. 大发娱乐需要更多的研究来了解其他因素是否会导致这种风险. 有纹理种植体的人比光滑种植体的人风险更高.

所有植入物都被召回了吗?

No. 只有艾尔建生产的有纹理植入物被召回.

那组织扩张器呢?

组织扩张器是一种像气球一样的装置,你的医生会慢慢地将液体填满,以拉伸皮肤. 一旦创造了空间,医生就会用永久性植入物代替它们. 这通常发生在6个月内.

大发娱乐关于使用组织扩张器的BIA-ALCL风险的数据有限, 但召回的产品中包括某些有纹理的组织扩张剂.

我如何知道我是否植入了有纹理的植入物?

你的外科医生应该能告诉你植入物的类型. 你可以向进行手术的医疗团队或医院索要你的医疗记录. 外科医生可能会给你一张设备卡,上面有制造商和植入物型号的名称.

我如何知道我是否患有BIA-ALCL?

只有医疗保健大发娱乐提供者才能诊断BIA-ALCL. 以下是一些症状:

  • 种植体周围肿胀或疼痛
  • 乳腺肿块
  • 乳房开始变了

我需要把植入物取出来吗?

不一定. FDA不建议移除植入物,除非你开始出现症状.

乳房手术后我应该避免隆胸或乳房再造吗?

No. 对于乳房植入物和组织扩张器,还有很多其他的选择不在召回范围内. 和你的医生谈谈你的担忧. 许多医生在实践中没有使用过这些产品, 所以这次召回不会改变你的治疗和重建计划. HCI和uu Health将不再使用有纹理的植入物或组织扩张器.

那么,我该怎么办呢?

  • 和你的治疗团队谈谈你的风险和可能的选择.
  • 继续观察你乳房的变化.
  • 是否定期与治疗团队进行随访.

我在哪里可以找到信息或提问?

最好的信息来源是与你的治疗团队交谈.

更多信息请访问以下网站:

癌症影响着大发娱乐所有人.